Биологически активные добавки — это продукты, которые помогают поддерживать здоровье в повседневной жизни. К ним относятся: витамины, минералы, травы, растительные экстракты и аминокислоты, и обычно принимаются в виде таблеток, порошков или жидкостей.
Многие считают, что пищевые добавки одобрены соответствующими органами. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Как и в случае с лекарствами. Это неправда. Биологически активные добавки подчиняются другим правилам, что часто вызывает путаницу. Знание этого поможет вам сделать более безопасный выбор.
Нормативно-правовая база в США.
Закон о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA)
Правила США в отношении дополнительных налогов в основном основаны на законе 1994 года, называемом DSHEA. Этот закон определяет, что представляют собой пищевые добавки и как они регулируются.
В соответствии с DSHEA, пищевые добавки рассматриваются в качестве продуктов питания, а не лекарств.. Более старые законы, такие как Проксмайрские поправки, Это также способствовало ограничению жесткого контроля над витаминами и минералами, сформировав современную систему.
Полномочия и ограничения FDA
FDA не утверждает пищевые добавки до их продажи. Ответственность за безопасность и маркировку несут компании.
Большинство пищевых добавок не проходят предварительную проверку на безопасность или эффективность, за исключением некоторых новых ингредиентов. В этом случае может вмешаться FDA. послепродажное обслуживание если продукт небезопасен или имеет неправильную маркировку.
Что именно регулирует FDA?
Правила маркировки
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) осуществляет строгий контроль. как маркируются пищевые добавки. На упаковке продукции должна быть четкая информация о составе, размере порции и количестве ингредиентов. Информация на этикетке должна быть правдивой и не вводить в заблуждение.
Производители пищевых добавок могут заявлять о структурных или функциональных свойствах продукта, например, “поддерживает здоровье иммунной системы”, но не могут утверждать, что они лечат, излечивают или предотвращают заболевания. Заявления о лечении заболеваний отнесли бы продукт к категории лекарственных средств, что недопустимо для пищевых добавок.
Производственные стандарты
Производители пищевых добавок должны соблюдать эти правила. Действующие надлежащие производственные практики (cGMP). Эти правила направлены на обеспечение чистоты, контроля качества, точности состава ингредиентов и ведения учета. Цель состоит в том, чтобы гарантировать единообразие производства продукции и отсутствие в ней вредных примесей.
Контроль и обеспечение безопасности
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) контролирует пищевые добавки. после того, как они попадут на рынок. Компании и потребители могут сообщать о побочных эффектах через системы отчетности о нежелательных явлениях.
В случае выявления проблем FDA может проводить проверки предприятий, рассылать предупредительные письма, инициировать отзыв продукции или изымать с рынка небезопасные или неправильно маркированные товары.
Новые пищевые ингредиенты
Некоторые добавки содержат новые пищевые ингредиенты которые не были широко распространены до 1994 года. Для использования этих ингредиентов требуется уведомление о безопасности, не одобрение, до продажи.
Производители должны предоставить доказательства того, что данный ингредиент является в разумной степени безопасным. FDA рассматривает эту информацию, но официально не утверждает продукт.
Роль Федеральной торговой комиссии (ФТК)
Реклама пищевых добавок и товаров, подпадающих под действие Федеральной торговой комиссии США
The Федеральная торговая комиссия (ФТК) Регулирует способы рекламы и маркетинга пищевых добавок. Это включает заявления, сделанные на веб-сайтах, в социальных сетях, телевизионной рекламе и рекламных материалах. Все заявления должны быть правдивыми, не вводящими в заблуждение и подтвержденными достоверными доказательствами.
Совместный надзор FDA и FTC
FDA и FTC часто сотрудничают в мониторинге пищевых добавок. FDA фокусируется на маркировке и безопасности продукции, а FTC проверяет маркетинговые и рекламные заявления. Если в рекламе пищевой добавки используется вводящая в заблуждение информация, оба ведомства могут принять меры для защиты потребителей.
Основные различия: пищевые добавки, лекарства и продукты питания.
Биологически активные добавки против лекарств
Самое большое различие заключается в том, что одобрение и эффективность. Лекарственные препараты должны доказать свою безопасность и эффективность, прежде чем поступать в продажу. Биологически активные добавки этого не делают. нет Необходимо заранее доказать эффективность. Это означает, что пищевые добавки не могут на законных основаниях заявлять о лечении, излечении или предотвращении заболеваний.
Биологически активные добавки против продуктов питания
Биологически активные добавки подлежат регулированию. скорее еда, чем наркотики, Но у них свои правила. Как и продукты питания, они не требуют предварительного одобрения перед выходом на рынок.
Однако пищевые добавки должны соответствовать определенным требованиям к маркировке, таким как панель “Информация о пищевой ценности”, которая не используется в обычных продуктах питания.
Когда пищевая добавка становится лекарством
Добавка может попасть в территория наркотиков Если в составе препарата утверждается, что он лечит такие заболевания, как рак, диабет или болезни сердца, заявления типа “снижает кровяное давление” или “лечит депрессию” могут повлечь за собой действия FDA. В этом случае продукт может быть признан незарегистрированным лекарственным средством и изъят с рынка.
Распространенные заблуждения и последствия для безопасности
Почему кажется, что пищевые добавки "не регулируются"“
Многие люди считают, что пищевые добавки — это... вообще не регулируется Потому что их продают без одобрения FDA. Размещение рядом с продуктами питания в магазинах только усугубляет эту путаницу.
В результате некоторые потребители либо полностью избегают их, либо слишком легко им доверяют. В действительности, правила существуют, Но это не то же самое, что одобрение лекарств.
Риски для безопасности, связанные с продукцией с неправильной маркировкой.
Некоторые пищевые добавки имеют неправильную маркировку или изготовлены некачественно. Такие продукты могут содержать скрытые ингредиенты наркотиков, Неправильная дозировка или наличие примесей. Такие проблемы могут вызывать побочные эффекты или опасные взаимодействия. Риск выше для людей с уже имеющимися заболеваниями.
Важность обследований и медицинских консультаций
Тестирование третьей стороной Это помогает подтвердить точность состава и чистоту продукта. Это обеспечивает дополнительную безопасность, выходящую за рамки базовых правил. Консультация с врачом также важна, особенно если вы принимаете лекарства или пищевые добавки в течение длительного времени.
Сообщение о проблемах и права потребителей
Как сообщить о проблемах с добавками
Потребители могут сообщать о нарушениях. побочные эффекты, проблемы безопасности или проблемы с качеством Сообщения могут касаться пищевых добавок. В них могут содержаться сведения о побочных реакциях, загрязнении или вводящей в заблуждение маркировке. Эти сообщения помогают властям выявлять небезопасные продукты. Сообщение о проблемах способствует улучшению надзора и защите потребителей.
Ресурсы и поддержка для потребителей
Существует несколько общедоступных ресурсов, помогающих потребителям делать осознанный выбор. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Предоставляет информацию о безопасности и отзывах продукции. Управление по пищевым добавкам Национальных институтов здравоохранения предлагает научно обоснованные рекомендации по использованию пищевых добавок. ФТК помогает потребителям сообщать о вводящей в заблуждение рекламе и ложных заявлениях.
Готовы получить помощь в подборе пищевых добавок?
Понимание правил важно, но выбор правильных продуктов имеет еще большее значение. Качество, безопасность и соответствие стандартам никогда не должны быть предметом догадок.
Если вам нужна помощь в выборе безопасных и соответствующих нормативным требованиям пищевых добавок, свяжитесь с нами сегодня. Мы с удовольствием ответим на ваши вопросы и окажем поддержку на следующем этапе.
Часто задаваемые вопросы
Нужно ли получать одобрение FDA перед продажей пищевых добавок?
Нет. FDA не утверждает пищевые добавки на предмет безопасности или эффективности до того, как они поступят на рынок. Большинство продуктов можно продавать без предварительной проверки.
Могут ли производители пищевых добавок утверждать, что они лечат болезни?
Нет. На этикетках могут быть указаны структурные/функциональные свойства, например, “поддерживает иммунитет”, но они не могут утверждать, что лечат, предотвращают или излечивают болезни.
Как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проверяет безопасность пищевых добавок после их продажи?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) контролирует безопасность посредством проверок, рассмотрения жалоб и отчетов о нежелательных побочных эффектах. Если пищевая добавка небезопасна или имеет неправильную маркировку, FDA может принять меры.
Проверяет ли FDA состав пищевых добавок перед продажей?
Как правило, FDA не проводит тестирование пищевых добавок перед продажей. Только новые пищевые ингредиенты могут потребовать уведомления о безопасности перед выходом на рынок.
Где я могу найти достоверную информацию о пищевой добавке?
Вы можете ознакомиться с предупреждениями FDA о безопасности, рекомендациями Управления по пищевым добавкам NIH или обратиться непосредственно к производителю за более подробной информацией.
RU 
EN 
ES 
FR 
AR 
KO 
DE 
PT 
IT 
TR