المكملات الغذائية هي منتجات تساعد على دعم الصحة اليومية. وتشمل الفيتامينات, المعادن، والأعشاب، ومستخلصات النباتات، و الأحماض الأمينية, وعادة ما يتم تناولها على شكل حبوب أو مساحيق أو سوائل.
يعتقد الكثير من الناس أن المكملات الغذائية معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء مثل الأدوية. هذا غير صحيح. تخضع المكملات الغذائية لقواعد مختلفة، مما يُسبب في كثير من الأحيان ارتباكًا. معرفة ذلك تُساعدك على اتخاذ خيارات أكثر أمانًا.
الإطار التنظيمي في الولايات المتحدة.
قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية (DSHEA)
تستند قواعد الملحق الأمريكي بشكل أساسي إلى قانون صدر عام 1994 يسمى DSHEA. يحدد هذا القانون ماهية المكملات الغذائية وكيفية تنظيمها.
بموجب قانون DSHEA، يتم التعامل مع المكملات الغذائية كعلاج. كغذاء، وليس كأدوية. القوانين القديمة، مثل تعديلات بروكسماير, كما ساهم ذلك في الحد من الرقابة الصارمة على الفيتامينات والمعادن، مما أدى إلى تشكيل النظام الحالي.
سلطة إدارة الغذاء والدواء وحدودها
لا تُقرّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكملات الغذائية قبل بيعها. الشركات هي المسؤولة عن سلامتها وعن وضع الملصقات عليها.
لا تخضع معظم المكملات الغذائية لمراجعة مسبقة للتأكد من سلامتها أو فعاليتها، باستثناء بعض المكونات الجديدة. ويمكن لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية التدخل. بعد البيع إذا كان المنتج غير آمن أو يحمل ملصقاً خاطئاً.
ما تنظمه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فعلياً
قواعد وضع العلامات
تخضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرقابة صارمة كيفية تصنيف المكملات الغذائية. يجب أن تتضمن المنتجات لوحة "حقائق غذائية" واضحة تسرد المكونات وحجم الحصة والكميات. يجب أن تكون الملصقات صادقة وغير مضللة.
يمكن لشركات المكملات الغذائية أن تدّعي فوائدها من حيث البنية أو الوظيفة، مثل "دعم صحة المناعة"، لكن لا يُسمح لها بالادعاء بعلاج الأمراض أو الشفاء منها أو الوقاية منها. فالادعاءات المتعلقة بالأمراض تُصنّف المنتج ضمن فئة الأدوية، وهو أمر غير مسموح به للمكملات الغذائية.
معايير التصنيع
يجب على مصنعي المكملات الغذائية اتباع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMPs). تركز هذه القواعد على النظافة، ومراقبة الجودة، ودقة المكونات، وحفظ السجلات. والهدف هو ضمان تصنيع المنتجات بشكل متسق وخلوها من الملوثات الضارة.
مراقبة السلامة وإنفاذها
تراقب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكملات الغذائية بعد وصولها إلى السوق. يمكن للشركات والمستهلكين الإبلاغ عن الآثار الجانبية من خلال أنظمة الإبلاغ عن الأحداث الضارة.
في حال اكتشاف مشاكل، يمكن لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية تفتيش المنشآت، وإصدار خطابات تحذيرية، وطلب سحب المنتجات، أو إزالة المنتجات غير الآمنة أو التي تحمل علامات تجارية مضللة من السوق.
مكونات غذائية جديدة
تحتوي بعض المكملات الغذائية على مكونات غذائية جديدة تلك المكونات التي لم تكن شائعة الاستخدام قبل عام 1994. تتطلب هذه المكونات إشعار السلامة, ، وليس الموافقة، قبل بيعها.
يجب على المصنّعين تقديم أدلة تثبت أن المكوّن آمن بشكل معقول. تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة هذه المعلومات، لكنها لا تُقرّ المنتج رسميًا.
دور لجنة التجارة الفيدرالية (FTC)
لجنة التجارة الفيدرالية والإعلانات المتعلقة بالمكملات الغذائية
ال لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) تنظم هذه الهيئة كيفية الإعلان عن المكملات الغذائية وتسويقها. ويشمل ذلك الادعاءات المنشورة على المواقع الإلكترونية، ووسائل التواصل الاجتماعي، والإعلانات التلفزيونية، والمواد الترويجية. يجب أن تكون جميع الادعاءات صادقة وغير مضللة، وأن تكون مدعومة بأدلة موثوقة.
إشراف مشترك بين إدارة الغذاء والدواء ولجنة التجارة الفيدرالية
تتعاون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولجنة التجارة الفيدرالية بشكل متكرر لمراقبة منتجات المكملات الغذائية. تركز إدارة الغذاء والدواء على وضع العلامات على المنتجات وسلامتها، بينما تتحقق لجنة التجارة الفيدرالية من ادعاءات التسويق والإعلان. وفي حال استخدام مكمل غذائي لأساليب ترويجية مضللة، يحق لكلا الهيئتين اتخاذ الإجراءات اللازمة لحماية المستهلكين.
الاختلافات الرئيسية: المكملات الغذائية مقابل الأدوية مقابل الأطعمة
المكملات الغذائية مقابل الأدوية
الفرق الأكبر هو الموافقة والفعالية. يجب أن تثبت الأدوية سلامتها وفعاليتها قبل بيعها. وينطبق الأمر نفسه على المكملات الغذائية. لا يجب إثبات الفعالية مسبقاً. وهذا يعني أنه لا يمكن للمكملات الغذائية قانونياً الادعاء بأنها تشفي الأمراض أو تعالجها أو تمنعها.
المكملات الغذائية مقابل الأطعمة
المكملات الغذائية تخضع للرقابة أشبه بالأطعمة منها بالأدوية, لكن لديهم قواعدهم الخاصة. ومثل الأطعمة، لا يحتاجون إلى موافقة مسبقة قبل طرحهم في السوق.
ومع ذلك، يجب أن تتبع المكملات الغذائية متطلبات وضع العلامات المحددة، مثل لوحة "حقائق المكملات الغذائية"، والتي لا تستخدمها الأطعمة العادية.
عندما يتحول المكمل الغذائي إلى دواء
يمكن للمكملات الغذائية أن تنتقل إلى منطقة المخدرات إذا ادّعى المنتج علاج أمراض مثل السرطان أو السكري أو أمراض القلب، فإنّ ادعاءات مثل "يخفض ضغط الدم" أو "يعالج الاكتئاب" قد تدفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى اتخاذ إجراءات. وعندها، قد يُعتبر المنتج دواءً غير معتمد ويُسحب من السوق.
المفاهيم الخاطئة الشائعة وآثارها على السلامة
لماذا تبدو المكملات الغذائية "غير خاضعة للرقابة"؟“
يعتقد الكثير من الناس أن المكملات الغذائية غير خاضعة للتنظيم على الإطلاق لأنها تُباع دون موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما أن وضعها بجانب الأطعمة في المتاجر يزيد من هذا الارتباك.
ونتيجة لذلك، يتجنب بعض المستهلكين هذه المنتجات تماماً أو يثقون بها بسهولة بالغة. في الواقع،, توجد قواعد بالفعل, ليس الأمر مثل الموافقة على الأدوية.
مخاطر السلامة الناتجة عن المنتجات ذات العلامات التجارية المضللة
بعض المكملات الغذائية تحمل ملصقات خاطئة أو مصنعة بشكل رديء. قد تحتوي هذه المنتجات على مواد ضارة. مكونات دوائية مخفية, الجرعات غير الصحيحة أو الملوثات. قد تُسبب هذه المشاكل آثارًا جانبية أو تفاعلات خطيرة. ويزداد الخطر لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية مُسبقة.
أهمية الفحوصات والمشورة الطبية
اختبار الطرف الثالث يساعد ذلك على التأكد من دقة المكونات ونقاء المنتج، ويوفر مستوى أمان إضافي يتجاوز المتطلبات الأساسية. كما يُنصح باستشارة أخصائي رعاية صحية، خاصةً إذا كنت تتناول أدوية أو تستخدم مكملات غذائية لفترات طويلة.
الإبلاغ عن المشاكل وحقوق المستهلك
كيفية الإبلاغ عن مشاكل المكملات الغذائية
بإمكان المستهلكين الإبلاغ الآثار الجانبية، أو المخاوف المتعلقة بالسلامة، أو مشاكل الجودة مرتبطة بالمكملات الغذائية. قد تتضمن التقارير ردود فعل تحسسية، أو تلوثًا، أو ملصقات مضللة. تساعد هذه التقارير السلطات على تحديد المنتجات غير الآمنة. يساهم الإبلاغ عن المشاكل في تحسين الرقابة وحماية المستهلك.
موارد ودعم المستهلك
تساعد العديد من الموارد العامة المستهلكين على اتخاذ خيارات مدروسة. إدارة الغذاء والدواء يُقدّم تنبيهات السلامة ومعلومات سحب المنتجات. ويُقدّم مكتب المكملات الغذائية التابع للمعاهد الوطنية للصحة إرشادات علمية بشأن المكملات الغذائية. لجنة التجارة الفيدرالية يساعد المستهلكين على الإبلاغ عن الإعلانات المضللة والادعاءات الكاذبة.
هل أنت مستعد للحصول على المساعدة في مجال المكملات الغذائية؟
إن فهم القواعد أمر مهم، لكن اختيار المنتجات المناسبة أهم بكثير. فالجودة والسلامة والامتثال لا ينبغي أن تكون مجرد تخمينات.
إذا كنت بحاجة إلى مساعدة بشأن منتجات المكملات الغذائية الآمنة والمتوافقة مع المعايير،, اتصل بنا اليوم. يسعدنا الإجابة على أسئلتكم ودعم خطوتكم التالية.
الأسئلة الشائعة
هل تحتاج المكملات الغذائية إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل بيعها؟
لا، لا تُجري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي موافقة على المكملات الغذائية من حيث السلامة أو الفعالية قبل طرحها في السوق. ويمكن بيع معظم المنتجات دون مراجعة مسبقة.
هل يمكن أن تدّعي ملصقات المكملات الغذائية أنها تشفي الأمراض؟
لا. يمكن أن تتضمن الملصقات ادعاءات تتعلق بالبنية/الوظيفة مثل "يدعم المناعة"، لكن لا يمكنها الادعاء بعلاج الأمراض أو الوقاية منها أو الشفاء منها.
كيف تتحقق إدارة الغذاء والدواء من سلامة المكملات الغذائية بعد بيعها؟
تراقب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سلامة المنتجات من خلال عمليات التفتيش، ومراجعة الشكاوى، وتقارير الآثار الجانبية. وفي حال ثبوت عدم سلامة أحد المكملات الغذائية أو وجود معلومات مضللة على ملصقه، يحق لإدارة الغذاء والدواء اتخاذ الإجراءات اللازمة.
هل تقوم إدارة الغذاء والدواء باختبار مكونات المكملات الغذائية قبل بيعها؟
بشكل عام، لا تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باختبار المكملات الغذائية قبل بيعها. فقط المكونات الغذائية الجديدة قد تتطلب إخطارًا بالسلامة قبل التسويق.
أين يمكنني العثور على معلومات موثوقة حول أحد المكملات الغذائية؟
يمكنك الاطلاع على تنبيهات السلامة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو إرشادات مكتب المكملات الغذائية التابع للمعاهد الوطنية للصحة، أو سؤال الشركة المصنعة مباشرة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً.
AR 
EN 
ES 
FR 
KO 
RU 
DE 
PT 
IT 
TR